Wirksamkeit Von Boehringer ingelheims Pramipexol (Mirapexin®/Sifrol®) Zeigte Auch Bei Patienten Mit Tagsüber Restless-Legs-Syndrom Symptome

Wirksamkeit Von Boehringer ingelheims Pramipexol (Mirapexin®/Sifrol®) Zeigte Auch Bei Patienten Mit Tagsüber Restless-Legs-Syndrom Symptome

Neue Daten zeigen, dass pramipexol (Mirapexin®/Sifrol®) ist ebenfalls wirksam und gut verträglich bei Restless-Legs-Syndrom (RLS) Patienten mit RLS-Symptome tagsüber. Die Angaben wurden in dieser Woche auf der Movement Disorder Society (MDS) 11th International Congress of Parkinson s Disease and Movement Disorders in Istanbul, Türkei. Pramipexole, einmal täglich eingenommen, gezeigt wurde, zu entlasten Nachmittag und frühen Abend RLS-symptom-Beginn,1 und verbessern Sie tagsüber Symptome der Erkrankung,2 Stärkung der Behandlung das Breite Spektrum ansprechen für Patienten mit moderaten bis schweren RLS.1,2

Adressierung Nachmittag und Abend Symptome auftreten

In der analysis1 durchgeführt von Walters et al., Ergebnisse zeigten, pramipexole zu werden, statistisch deutlich überlegen zu placebo in der Behandlung von RLS-Symptome in Patienten, die Symptome in den Nachmittag oder frühen Abend. Der primäre Endpunkt (IRLS Gesamtscore) in einer Doppel-blind, multi-Center-Studie untersucht bei Patienten mit early-onset Symptome (47% der gesamten Studienpopulation). Patienten mit early-onset Symptome waren definiert als diejenigen Symptome auftreten, ab 3:00-9:00 Uhr an der Grundlinie. Ergebnisse zeigten, dass pramipexol war signifikant wirksamer bei der Behandlung der Symptome von RLS bei Patienten, die Erfahrung early-onset Symptome, die Ergebnisse waren vergleichbar zu denen, die gesehen werden in der gesamten Studienpopulation. Diese Studie zeigt das Spektrum der Patienten, die davon profitieren kann, pramipexole in der Behandlung von RLS, was sich auf Patienten, die nicht nur in der Nacht, aber bei einigen Patienten bereits am frühen Nachmittag und Abend, starke Beeinträchtigung der Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität.

Kontrolle der Symptome tagsüber

Das zweite Projekt, präsentiert bei MDS-Beurteilung der Wirksamkeit von pramipexol bei der Verbesserung der RLS-Symptome tagsüber.2 Kushida et al präsentierten Daten gebündelt, die aus einer Reihe von doppelblind-Studien, die belegen, dass pramipexole war in der Regel wirksam bei der Verbesserung der tagsüber Symptome. In dieser Analyse wurden Patienten mit einer baseline-Epworth Sleepiness Scale (ESS) score > 10 aus (definiert als „tagsüber beeinträchtigt‘) wurden im Vergleich zum gesamtkollektiv. Fast ein Drittel der Patienten in diesen Studien (31 Prozent) wurden als „tagsüber beeinträchtigt‘. Die Ergebnisse zeigten eine statistisch signifikante Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert auf beiden IRLS erzielte Tagesschläfrigkeit (-0.46 in der Gesamtbevölkerung und -0.37 tagsüber beeinträchtigt) und visual-analog-Skalen (VAS) RLS Schweregrad während des Tages (-8.7 in der Gesamtbevölkerung und -10.8 tagsüber beeinträchtigt). Darüber hinaus ESS-scores wurden erheblich verbessert, Patienten, die am meisten beeinträchtigt, basierend auf ESS-baseline assessment.

Auswirkungen von RLS-Symptome auf die Arbeitswelt

Endlich, ein analysis3 von Lainey et al bewertet die Auswirkungen von RLS-Symptome auf die Arbeitswelt. Im Zuge der Anwerbung RLS-Patienten für eine klinische Studie, Lainey et al beurteilt die Auswirkungen, die Symptome von RLS können auf die Patienten “ arbeiten, Leben. In diesem 12-Wochen-double-blind-RLS-Studie der Johns Hopkins Restless-Legs-Syndrom Lebensqualität (RLS-QOL) – Fragebogens verwendet wurde, um zu erkunden 337 Patienten, ob Patienten mit moderaten bis schweren RLS Schwierigkeiten in der Erfüllung von beruflichen Pflichten. Die Ergebnisse der Studie festgestellt, dass eine erhebliche Anzahl von Arbeitnehmern berichtet, dass RLS bei der Arbeit gestört Leben, mit 36 Prozent, die Schwierigkeiten hatten, ein voller Tag zu arbeiten, mindestens ein paar mal im Vormonat und 32 Prozent manchmal weniger Stunden arbeitete, als Sie es sich gewünscht hätten. Acht Patienten zugeschrieben wird Ihre Abwesenheit von der Beschäftigung in die RLS-Symptome.

Die Daten im MDS zeigen, dass pramipexol, einmal täglich eingenommen, kann signifikante Vorteile für die Patienten mit RLS, auch wenn diese Symptome auftreten, früher am Abend oder während des Tages.

Über Restless-Legs-Syndrom (RLS)

Restless-Legs-Syndrom ist eine neurologische Störung, die gekennzeichnet ist durch einen unkontrollierbaren Bewegungsdrang der Beine, üblicherweise begleitet von unangenehmen und manchmal schmerzhaften Empfindungen in den Beinen. Restless Legs Syndrom wirkt sich auf bis zu zehn Prozent der Bevölkerung weltweit zwischen 30 und 79 years4 und rund ein Drittel der Patienten erleben Symptome mehr als verschlechtert sich während der Abend-und Nachtstunden verursachen Schwierigkeit der Einleitung und Aufrechterhaltung schlafen. Die Schlafstörungen können als Folge zu übermäßiger Tagesmüdigkeit und Kompromisse Arbeitsleistung. Restless-Legs-Syndrom hat auch erhebliche Auswirkungen auf die sozialen Aktivitäten, die Unbeweglichkeit erfordern.

Über pramipexole

Pramipexol (in Europa bekannt unter den Handelsnamen Mirapexin® und Sifrol® und in den U. S. A. als Mirapex®) ist eine Verbindung von Boehringer Ingelheim Forschung erstmals zugelassen im Jahr 1997 für die Behandlung der Anzeichen und Symptome der idiopathischen Parkinson-Krankheit, als Monotherapie oder in Kombination mit levodopa.

Pramipexol wurde genehmigt im April 2006 in der gesamten europäischen Union für die symptomatische Behandlung des mittelschweren bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndrom (RLS), in der neben anderen Ländern wie Australien, Brasilien, Kanada, Mexiko, USA und andere.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen in der frühen und späten Parkinson in klinischen Studien waren Schwindel, unwillkürliche Bewegungen, orthostatische Hypotonie, Obstipation, Halluzinationen, Kopfschmerzen, Schwierigkeiten beim einschlafen, Schläfrigkeit, übelkeit und Müdigkeit. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen in klinischen Studien für Restless Legs Syndrom waren übelkeit, Kopfschmerzen und Müdigkeit.

Pramipexol kann dazu führen, Patienten zum einschlafen ohne Vorwarnung, auch während der normalen täglichen Aktivitäten wie Autofahren. Bei der Einnahme von pramipexole Halluzinationen können auftreten und manchmal Patienten fühlen sich schwindlig, Schwitzen oder übelkeit nach dem aufstehen. Es sollte angemerkt werden, dass Impuls-Kontroll-Störungen/zwanghafte Verhaltensweisen können auftreten, während der Einnahme von Medikamenten zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, einschließlich pramipexol.

Boehringer Ingelheim

Der Unternehmensverband Boehringer Ingelheim zählt weltweit zu den 20 führenden Pharmaunternehmen. Mit Hauptsitz in Ingelheim, Deutschland, ist weltweit tätig mit 137 verbundenen Unternehmen in 47 Ländern und 38.400 Mitarbeiter. Seit es wurde im Jahre 1885 gegründet, ist das Familienunternehmen hat sich von der Erforschung, Entwicklung, Produktion sowie im marketing neuer Produkte mit hohem therapeutischen Wert für die human-und Veterinärmedizin. Im Jahr 2006, Boehringer Ingelheim einen Nettoumsatz von 10,6 Milliarden euro, während die Ausgaben ein Fünftel des Nettoumsatzes in seinem größten Geschäftsfeld Verschreibungspflichtige Arzneimittel für Forschung und Entwicklung. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte http://www.boehringer-ingelheim.com.

Referenzen

1. Walters A., et al. Pramipexole ist eine effektive Behandlung für RLS-Patienten am Nachmittag oder am frühen Abend RLS-Symptome. Abstract #888. Präsentiert werden bei MDS 2007, Istanbul, Türkei.
2. Kushida, C., et al. Pramipexole verbessert tagsüber Symptome bei Patienten mit Restless-Legs-Syndrom (RLS) mit Beeinträchtigung der Tageszeit-Funktion. Abstract #896. Präsentiert werden bei MDS 2007, Istanbul, Türkei.
3. Lainey E., et al. Störung der Lebensdauer bei Personen mit einer mittelschweren bis schweren Restless-Legs-Syndrom. Abstract #885. Präsentiert werden bei MDS 2007, Istanbul, Türkei.
4. Phillips B., et al. Epidemiologie des Restless-Legs-Symptome bei Erwachsenen. Arch Intern Med 2000

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