Vielversprechende neue Daten zeigen, nivolumab plus ipilimumab Kombination erreicht beispiellose überlebenschancen bei Hautkrebs

Vielversprechende neue Daten zeigen, nivolumab plus ipilimumab Kombination erreicht beispiellose überlebenschancen bei Hautkrebs

Bristol-Myers Squibb hat angekündigt, die ersten Gesamtüberleben Ergebnisse aus CheckMate -069 eine Phase-II-Studie zur Evaluierung der experimentellen Kombination von nivolumab und ipilimumab vs. ipilimumab allein bei zuvor unbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem Melanom. Die Kombination Therapie zeigte eine zwei-Jahres-überlebensrate von 69% im Vergleich zu 53% für ipilimumab alleine (HR=0.58 [95% CI: 0.31-1.08]) bei Patienten mit BRAF-Wildtyp fortgeschrittenem Melanom.1 Bei diesen Patienten, die die Kombinationstherapie erhielten, Therapie, 22% erreichten ein komplettes ansprechen, im Vergleich zu 0% der Patienten, die mit ipilimumab alleine.1 Diese Daten wurden präsentiert auf Der American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2016 in New Orleans als late-breaking abstract #CT002. Das Melanom ist die gefährlichste form von Hautkrebs.2 Im Jahr 2013 etwa 14.500 Menschen diagnostiziert wurden, die in Großbritannien und rund 2.100 Menschen starben an der Krankheit.3

„Beide nivolumab und ipilimumab geändert haben überleben Erwartungen im fortgeschrittenem Melanom im Laufe der letzten Jahre und die jüngsten Daten zeigen uns, dass die Kombination dieser beiden Immuntherapie ist eine effektive zwei – Säulen-Angriff gegen den Krebs“, sagte Dr. James Larkin, Berater-Medizinischer Onkologe, Das Royal Marsden. „Insgesamt sind die überlebensraten beobachtet, die mit der Gabe von nivolumab plus ipilimumab sind sehr vielversprechend und stellen eine weitere Hoffnung für Patienten und Ihre Familien von dieser Krankheit betroffen.“

Das Sicherheitsprofil von dem Schachmatt -069 Studie zeigte, dass das Regime war konsistent mit zuvor berichteten Studien zur Prüfung von nivolumab und ipilimumab. Grad 3-4-Behandlung-bedingten unerwünschten Ereignisse berichtet wurden häufiger mit der Kombination Therapie (54%) als mit ipilimumab alleine (20%).

Nivolumab ist das erste einer neuen Klasse von Arzneimitteln, die sogenannten PD-1-immun-checkpoint-Inhibitoren.4 Es verfügt über einen innovativen Wirkmechanismus, das funktioniert durch die Nutzung der Fähigkeit des Immunsystems zur Bekämpfung von Krebs.4 Ipilimumab hat eine ähnliche Wirkungsweise, sondern wirkt auf einen anderen rezeptor, namens CTLA-4.5 Kombination der beiden Medikamente bedeutet blockiert beide Rezeptoren in der gleichen Zeit, die dann potenziell ermöglicht, das Immunsystem erkennt und zerstört Tumorzellen.4,5

Jean Viallet, M. D., Global Clinical Research Lead, Oncology, Bristol-Myers Squibb, sagte: „Wir sind ermutigt zu sehen, dass die nivolumab und ipilimumab Kombination zeigten eine Verbesserung in Gesamtüberleben versus ipilimumab allein basierend auf zwei-Jahres-follow-up von Matt -069, die Zulassungsstudie Studie, die die Kombination Therapie. Diese Daten weiter zu validieren unsere wissenschaftliche rationale für die Untersuchung der Kombination der Immuno-Onkologie-Agenten.“

Die Gabe von nivolumab und ipilimumab bleibt im Versuchsstadium befindliche und noch nicht in Großbritannien lizenziert

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