Victoza zeigt Wirksamkeit bei Jungen Typ-2-diabetes-Patienten

Victoza zeigt Wirksamkeit bei Jungen Typ-2-diabetes-Patienten

Allie Nawrat 29 April 2019 Victoza children and adolescents with type 2 diabetes

Novo Nordisk ist Victoza ist zugelassen für Erwachsene mit Typ-2-diabetes. Credit: Novo Nordisk.

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Dänische Pharma-Unternehmen Novo Nordisk hat bekannt gegeben, dass ein 1,8-mg-Dosis von Victoza (liraglutide) gezeigt, die Wirksamkeit und überlegenheit gegenüber placebo bei der Verringerung der Blutzuckerwerte von Kindern und Jugendlichen im Alter von zehn bis 17 mit Typ-2-diabetes.

In der Phase-III-ELLIPSE Studie, die Victoza in Kombination mit metformin erfüllt sowohl die primären und zweiten Endpunkte deutlich reduziert A1c Ebenen, auf die beiden 26 und 52 Wochen im Vergleich zu placebo in Kombination mit metformin.

Victoza verursacht 0.64% Ermäßigung bei 26 Wochen und 0,5% Ermäßigung bei 52 Wochen im Vergleich zu placebo, die verursacht 0.42% erhöhen auf 26 Wochen und 0,8% – Anstieg auf 52 Wochen. Diese Ergebnisse wurden veröffentlicht in New England Journal von Medizin.

Die menschlichen glucagon-like peptide-1 (GLP-1) ist bereits zugelassen für die Verwendung in den USA und der europäischen Union neben Ernährung und Bewegung für Erwachsene mit Typ-2-diabetes.

Victoza hatte ein ähnliches Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen, da es gezeigt hatte, in den Erwachsenen und in der placebo-Gruppe ELLIPSE Studie.

Führen ELLIPSE Ermittler und der Yale School of Medicine Leiter der Endokrinologie Dr. William Tamborlane sagte: “Die Prävalenz von Typ-2-diabetes bei Kindern und Jugendlichen nimmt zu, angetrieben durch die Globale Epidemie der Fettleibigkeit in der kindheit, doch die Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt.

„Diese Daten stellen eine potenzielle neue Therapie-option zur Senkung der Blutzucker bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-2-diabetes.“

Novo Nordisk vorgelegt hat, die ELLIPSE, die Ergebnisse zur Unterstützung einer Erweiterung der Indikation der US Food and Drug Administration (FDA) und der europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Der chief science officer und executive vice-president Mads Krogsgaard Thomsen sagte: “Wir freuen uns mit dem ELLIPSE-Studie Ergebnisse und freuen uns auf die Diskussionen mit der FDA und der EMA über diese Daten für Victoza.

„Diese Daten ergänzen die umfangreiche Evidenz für die Anwendung von Victoza® und weitere Zement-Novo Nordisk‘ s Entschlossenheit, einen erheblichen und wachsenden medizinischen Bedarf über das gesamte Spektrum der Typ-2-diabetes-Patienten.“ Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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