St. Jude Medical Peripheren Nervenstimulation Studie Bestätigt Nutzen Für Chronische Migräne-Patienten

St. Jude Medical Peripheren Nervenstimulation Studie Bestätigt Nutzen Für Chronische Migräne-Patienten

St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ), ein global Medizintechnik-Unternehmen, hat angekündigt, die Veröffentlichung von Ergebnissen aus der ersten groß angelegten Studie der peripheren Nervenstimulation (PNS) der occipital Nerven bei Patienten mit chronischer Migräne. Die Ergebnisse der Studie, online veröffentlicht durch die Kopfschmerzen der Zeitschrift der International Headache Society, zeigen eine signifikante Reduktion der Schmerzen, Tage Kopfschmerzen und Migräne-bedingten Behinderung.

Durchgeführt an 15 medizinischen Zentren in den USA, die Studie folgte 157 Teilnehmer, die, auf Durchschnitt, litt unter Kopfschmerzen etwa 21 Tage pro Monat. Bei 12 Wochen, Patienten, die PNS-Therapie berichteten durchschnittlich sechs weniger Kopfschmerzen Tage pro Monat.

Weitere zentrale Ergebnisse nach 12 Wochen waren wie folgt:

  • 43 Prozent Verbesserung in der Gesamt-Behinderung-scores, gemessen mit der Migräne Disability Assessment questionnaire (MIDAS)
  • 53 Prozent der Patienten eingestuft, Ihre Erleichterung, als sehr gut bzw. gut
  • Patienten berichteten von einem 42-Prozent-Verbesserung in der Schmerzlinderung

„Einer der Hauptgründe, dass Patienten, die Therapie zu versuchen, einen Weg zu finden, verringern Sie die Anzahl von Tagen, die Sie erleben, Migräne,“ sagte Stephen D. Silberstein, M. D., ehemaliger Präsident der American Headache Society, Direktor des Jefferson Headache Centers und leitender Prüfarzt der Studie. „Für die Millionen, die leiden an chronischer Migräne, diese Ergebnisse der Studie sind wichtig, da Sie bestätigen, dass die periphere Nervenstimulation (PNS) der occipital Nerv kann Hilfe verbessern Sie Ihre Lebensqualität und verringern Sie die Anzahl der Tage pro Monat leiden unter dieser lähmenden Bedingung.“

PNS-Therapie für diese Bedingung beinhaltet die Lieferung von milde elektrische Impulse an die occipital Nerven, die sich gerade unter der Haut an der Rückseite des Kopfes. Eine kleine elektrische Leitung oder die Leitungen sind unter der Haut platziert und mit einem neurostimulator, welcher erzeugt Impulse der stimulation.

In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie wurden die Teilnehmer implantiert mit der St. Jude Medical Genesis™ neurostimulator und nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden, um ein aktiv-oder Kontroll-Gruppe für 12 Wochen. Die aktive Gruppe erhielt die stimulation sofort nach der implantation, während die Patienten in der Kontrollgruppe, die nicht erhalten haben, die Anregung, bis nach den ersten 12 Wochen. Sowohl die Ermittler und die Patienten wurden geblendet auf die Behandlung.

Obwohl die statistische Signifikanz wurde gezeigt, quer durch die meisten Maßnahmen, es wurde nicht beobachtet, die für den primären Endpunkt (definiert als der Unterschied im Anteil der Patienten in der aktiven Gruppe versus Kontrolle, die erreicht 50 Prozent oder mehr Schmerzreduktion nach 12 Wochen). Jedoch Patienten in der aktiven Gruppe waren häufiger als die Kontrollpatienten erleben 30 Prozent oder mehr Schmerzreduktion, die als klinisch bedeutsam.

„Wenn diese Studie war ursprünglich entworfen, der primäre Endpunkt basierte auf einer Reduktion der Schmerzen, die zu der Zeit war die standard-Messung für die neurostimulation Studien,“ sagte Dr. Mark Carlson, chief medical officer und senior vice president der Forschung und der klinischen Angelegenheiten für die St. Jude Medical Implantierbare Elektronische Systeme Division. „Aber im Laufe der Studie, viele Neurologen begann zu erkennen, Verringerung der Zahl der Kopfschmerz-Tage als eine bedeutende Verbesserung in der Lebensqualität der Patienten als die Messung von Schmerz-Reduktion allein.“

Die häufigste unerwünschte Ereignis war, anhaltende Schmerzen und/oder Taubheit an der implantationsstelle, gefolgt von migration führen. Die meisten Nebenwirkungen wurden als mild eingestuft oder mäßig im Schweregrad.

Vorläufige Daten von dieser Studie wurde präsentiert auf dem International Headache Congress (IHC) in 2011. Die Entstehungsgeschichte neurostimulation system in dieser Studie verwendet wird, zugelassen in Europa und Australien für das management von Schmerzen und Behinderungen verbunden mit hartnäckigen chronischen Migräne.

Über Chronische Migräne

Chronische Migräne ist eine behindernde neurologische Erkrankung, können für die letzten Stunden oder Tage zu einer Zeit. Die World Health Organisation (WHO) schätzt, dass 1,7 bis 4 Prozent der Erwachsenen haben Kopfschmerzen an mehr als 15 Tagen pro Monat. Verglichen mit Menschen, die regelmäßig erleben Migräne-Kopfschmerzen, Personen mit chronischen Migräne-Erfahrung signifikant stärkere Behinderung, wirtschaftliche Belastungen und Beeinträchtigungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Laut dem European Journal of Neurology die jährlichen Gesamtkosten zugeschrieben Migräne beläuft sich auf €111 Milliarden in der EU.

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert.