Sifrol(R)/ Mirapexin(R) (pramipexole) Ist die Erste Behandlung Für Restless-Legs-Syndrom Zu Werden-Zugelassen in der Gesamten EU

Sifrol(R)/ Mirapexin(R) (pramipexole) Ist die Erste Behandlung Für Restless-Legs-Syndrom Zu Werden-Zugelassen in der Gesamten EU

Boehringer Ingelheim kündigte an, dass die Europäische Kommission genehmigt hat Sifrol/Mirapexin (pramipexol) zur Behandlung des mittelschweren bis schweren Restless-Legs-Syndrom (RLS) in der europäischen Union. Pramipexole hat gezeigt, dass klinisch signifikante Entlastung von der breiten Palette der Symptome, die mit RLS und ist das erste Medikament zugelassen zu werden, in der gesamten europäischen Union für diese Indikation.

Bis jetzt gab es begrenzte Behandlungsmöglichkeiten zur Linderung der Symptome von RLS, das kann einen großen Einfluss auf die Lebensqualität der Patienten. Daher ist diese Ankündigung wird erwartet, bringen neue Hoffnung für die Millionen von Menschen in Europa, die betroffen sind von dieser schwächenden Krankheit.1

Professor Claudia Trenkwalder, MD, der Universität Göttingen und Leiter der Paracelsus-Elena-Klinik, Kassel, Deutschland, kommentiert, „Restless-Legs-Syndrom ist ein überraschend Häufig, aber selten diagnostiziert Bedingung, dass wirkt sich negativ auf das Leben von Millionen von Menschen weltweit. Nicht nur die körperlichen Symptome, wie der Unkontrollierbare Drang, die Beine bewegen, sondern auch die emotionalen Symptome von RLS können zutiefst Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten. Menschen mit RLS Häufig Schwierigkeiten einzuschlafen oder durchzuschlafen und tagsüber Symptome wie Erschöpfung, Müdigkeit, Schläfrigkeit und Konzentrationsstörungen, die eine Tendenz zu depressiv. Die Zulassung von pramipexol in Europa bedeutet, dass Patienten mit dieser Erkrankung werden nun in der Lage, profitieren von wirksamen und gut verträglichen Linderung von einer Vielzahl von RLS-Symptome, Ihnen zu helfen, genießen Sie Ihren Alltag.“

Boehringer Ingelheim hatte, reichte auch eine ergänzenden new drug application mit der US Food and Drug Administration (FDA) nach einer Ausweitung des pramipexole US-label gehören die Behandlung von RLS.

Mirapex/Sifrol/Mirapexin ist der weltweit am häufigsten verschriebenen Dopamin-Agonisten zur Behandlung der Parkinson-Krankheit und war die erste lizenzierte 1997.

„Boehringer Ingelheim ist verpflichtet, die Verwirklichung des vollen therapeutischen Potenzials der bestehenden Arzneimittel und für die Bereitstellung von Patienten mit besseren und sichereren Behandlung Optionen. Die Zulassung von pramipexol in der EU für die Behandlung von RLS wird neue Hoffnung für die Patienten, die, bis jetzt, vielleicht in der Stille leiden,“ sagte Dr. Alessandro Banchi, Vorsitzender des Vorstands bei Boehringer Ingelheim.

Wirksamkeit bei der Behandlung von RLS

Die Registrierung Programm für pramipexole nahmen mehr als 1.000 Patienten in Europa und den Vereinigten Staaten. Diese Ergebnisse der Studie haben bestätigt, dass pramipexol bietet eine schnelle Linderung von Symptomen nach nur einer Woche nach Beginn der Behandlung. Pramipexole ist äußerst wirksam bei der Anfangsdosis von 0,125 mg Einzeldosis pro Tag und bis zu 0,75 mg einmalige Dosis pro Tag2 und ist gut verträglich.3,4,5

Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von pramipexol bei RLS weiterhin untersucht werden, in eine umfassende klinische Studien-Programm mit mehr als 1.000 Patienten, um eine weitere Bewertung des therapeutischen Potenzials in diesem Zustand.

Über Restless-Legs-Syndrom (RLS)

RLS ist eine neurologische Erkrankung, charakterisiert durch einen unkontrollierbaren Bewegungsdrang der Beine, üblicherweise begleitet von unangenehmen und manchmal schmerzhaften Empfindungen in den Beinen. RLS betrifft bis zu zehn Prozent der Bevölkerung weltweit zwischen 30 und 79 years6 und rund ein Drittel der Patienten erleben Symptome mehr als zweimal wöchentlich verursacht mittelschwerer bis schwerer Bedrängnis.7 Die Motorische Unruhe verschlechtert sich während der Abend-und Nachtstunden verursachen Schwierigkeit der Einleitung und Aufrechterhaltung schlafen. Die Schlafstörungen können als Folge zu übermäßiger Tagesmüdigkeit und Kompromisse Arbeitsleistung. RLS hat auch erhebliche Auswirkungen auf die sozialen Aktivitäten, die Unbeweglichkeit erfordern.

Über pramipexole

Pramipexol (in Europa bekannt unter den Handelsnamen Sifrol und Mirapexin und in die U. S. A. als Mirapex), ist eine Verbindung von Boehringer Ingelheim Forschung zuerst lizenziert, im Jahr 1997 für die Behandlung der Anzeichen und Symptome der idiopathischen Parkinson-Krankheit, als Monotherapie oder in Kombination mit levodopa.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen in der frühen und späten Parkinson in klinischen Studien waren Schwindel, Dyskinesie, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Benommenheit, Verstopfung, übelkeit, visuelle Halluzinationen, orthostatische Hypotonie und Müdigkeit. Patienten haben berichtet, das einschlafen ohne wahrgenommenen Warnzeichen bei Aktivitäten des täglichen Lebens, einschließlich Betrieb eines Kraftfahrzeugs, die manchmal zu Unfällen. Es sollte angemerkt werden, dass Impuls-Kontroll-Störungen/zwanghafte Verhaltensweisen können auftreten, während der Einnahme von Medikamenten zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, einschließlich pramipexol.

Boehringer Ingelheim

Der Unternehmensverband Boehringer Ingelheim zählt weltweit zu den 20 führenden Pharmaunternehmen. Mit Hauptsitz in Ingelheim, Deutschland, ist weltweit tätig mit 143 Tochterunternehmen in 47 Ländern und fast bei 37.500 Mitarbeiter. Seit es wurde im Jahre 1885 gegründet, ist das Familienunternehmen hat sich von der Erforschung, Entwicklung, Produktion sowie im marketing neuer Produkte mit hohem therapeutischen Wert für die human-und Veterinärmedizin.

Im Jahr 2005, Boehringer Ingelheim einen Nettoumsatz von 9,5 Milliarden euro, während die Ausgaben fast ein Fünftel des Nettoumsatzes in seinem größten Geschäftsfeld Verschreibungspflichtige Arzneimittel für Forschung und Entwicklung.

Mehr Informationen:

1 Hening W et al, Auswirkungen, Diagnose und Behandlung von restless-legs-Syndrom in der Primärversorgung Bevölkerung: REST (RLS Epidemiologie, Symptome und Behandlung) Grundversorgung Studie Sleep Med 2020

2. Link zur Website: https://loveplaces.de/silagra-kaufen.php

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