Rempex erhält $90m BARDA-Vertrag für die Entwicklung der gram-negativen Antibiotikum

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Die Medikamente Tochterfirma Rempex Pharmaceuticals erhalten hat, ein Vertrag im Wert von $90m von der Biomedical Advanced Research und Development Authority (BARDA) unterstützt die Entwicklung von Carbavance, eine Kombination von ein carbapenem-Antibiotikum mit einer neuartigen beta-lactamase-inhibitor, zur Behandlung von multi-drug-Resistenz (MDR) gram-negative Infektionen.

Die BARDA-Vertrag, cost-sharing-Vereinbarung, umfasst die nicht-klinische Entwicklung, klinische Studien, Herstellung und damit verbundene regulatorische Aktivitäten entwickelt, um zu gewinnen in den USA die Zulassung von Carbavance für die Behandlung von schweren gramnegativen Infektionen.

Das Unternehmen sagte, dass klinische Studien sind geplant, um die Bewertung der potentiellen Nützlichkeit der Carbavance zur Behandlung bestimmter gram-negativer Bioterrorismus Agenten.

Die Medikamente Unternehmen/Rempex Pharma senior vice-president Michael Dudley sagte: „Wir sind dankbar, dass BARDA hat anerkannt, dass dem potenziellen nutzen von Carbavance für das management von MDR gram-negativen Krankheitserregern, stellen eine dringende Gefahr für die US-healthcare-system.“
„Dieses gegenseitige Engagement mit BARDA ist vorgesehen, um Leben zu retten, leiden zu lindern und dazu beitragen, die Wirtschaftlichkeit der Gesundheitsversorgung durch Angriffe auf gram-negative Erreger mit Carbavance.“

Eingeschlossen in den Vertrag ist eine erste Engagement von $19,8 m und die anschließende option Zeiträume über fünf Jahre, die, wenn abgeschlossen, würde der Gesamtwert der Preis auf $90.

Die Medikamente der Firma chairman und CEO Clive Meanwell, sagte: „Mit akut-und Intensivpflege-Krankenhäuser in den Vereinigten Staaten konfrontiert die schnelle und Zunehmender antibakterieller Resistenz, dieses gegenseitige Engagement mit BARDA ist vorgesehen, um Leben zu retten, leiden zu lindern und dazu beitragen, die Wirtschaftlichkeit der Gesundheitsversorgung durch Angriffe auf gram-negative Erreger mit Carbavance.“

Carbavance ist eine Kombination aus einem carbapenem-Antibiotikum (RPX2003) kombiniert mit einem zweiten Medikament (RPX7009), die fungiert als ein inhibitor der bakteriellen beta-laktamasen.

Es ist derzeit in der Entwicklung für die Behandlung von gram-negativen Bakterien, Escherichia coli, Klebsiella sp, Acinetobacter sp, Pseudomonas aeruginosa.

Bild: Carbavance verabreicht durch intravenöse route. Foto: mit freundlicher Genehmigung von freedigitalphotos.net. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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