Positive Ergebnisse Von Avanafil Post-Prostatektomie Vorgestellten Studie Bei Cancer Survivorship-Meeting

Positive Ergebnisse Von Avanafil Post-Prostatektomie Vorgestellten Studie Bei Cancer Survivorship-Meeting

VIVUS, Inc. (Nasdaq: VVUS) bekannt gegeben, dass die positiven Ergebnisse aus der REVIVE-RP (TA-303), einer klinischen phase-3-Studie zur Evaluierung der Sicherheit und Wirksamkeit des potenziellen Medikament avanafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (ED),präsentiert an diesem Nachmittag in der 2011 Cancer Survivorship und die Sexuelle Gesundheit-Symposium in Washington, D. C. Das treffen wird gemeinsam gesponsert von der International Society for Sexual Medicine (ISSM) und der Sexuellen Medizin-Gesellschaft von Nordamerika (SMSNA). John Mulhall, M. D., Direktor der Männliche Sexuelle & Reproduktive Medizin-Programm am Memorial Sloan Kettering Cancer Center in New York, präsentieren die Ergebnisse in der peer-reviewed, moderierte poster-session.

Avanafil erfüllt alle primären Endpunkte durch den Nachweis der Verbesserungen vom Ausgangswert in der erektilen Funktion gemessen durch die Sexuelle Encounter Profile (SEP 2 und SEP 3) und die Verbesserung in der erektilen Funktion Domäne des International Index der Erektilen Funktion (IIEF). Die Studie zeigte auch ein vorteilhaftes Sicherheitsprofil und erfolgreiche Geschlechtsverkehr (gemessen von SEP 3) beobachtet wurde, so früh wie 15 Minuten nach der Dosierung, ohne alle Beschränkungen für Lebensmittel oder Alkohol.

„Patienten, die sich eine Radikale Prostatektomie (RP) haben oft eine schwere erektile Dysfunktion. Trotz Fortschritten in der Chirurgie, es kann dauern, mehrere Monate oder Jahre zu normalisieren Erektionen. RP-Patienten sind schwierig zu behandeln, aber die positiven Ergebnisse von avanafil bei diesen Patienten darauf hin, dass, sollte diese genehmigt werden, könnte avanafil eine attraktive Behandlungsoption für diese Patienten“, kommentierte Dr. Mulhall. „Ich freue mich, zu präsentieren, diese positiven Ergebnisse mit der health professionals die Teilnahme an der Cancer Survivorship-Meeting. Die Sicherheit und Wirksamkeit gezeigt, die in dieser Studie bieten Hoffnung für Patienten, die nicht in der Lage war, um zur normalen erektilen Funktion nach Ihrer Operation.“

Highlights der TA-303-Studie sind:

— Die Behandlung mit beiden Dosen von avanafil (100 mg und 200 mg) war assoziiert mit signifikanten Verbesserungen in jedem der co-primären Endpunkte, SEP2, SEP3 und IIEF-EF im Vergleich zu placebo (p
— Patienten, die mit 100 mg und 200 mg avanafil verbessert Ihre Fähigkeit zur erfolgreichen Geschlechtsverkehr (SEP3) vier – und fünf-fache, jeweils von Beginn der Behandlung

— Behandlung mit avanafil verbesserte erektile Funktion in einer Dosis-abhängigen Art und Weise mit deutlichen Steigerungen in der IIEF-scores von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung. Erektile Funktion erreicht souverän um 38% und 55% bei Patienten auf, die 100 mg und 200 mg Dosierungen, beziehungsweise, im Vergleich zu der placebo-Gruppe mit einer Steigerung von 1%

— Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Patienten, die Einnahme von avanafil enthalten sind Kopfschmerzen, Gesichtsrötung, und nasopharyngitis

– Es gab keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse oder Todesfälle in der Studie berichtet

Über die Studie

TA-303 war eine randomisierte, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multicenter-Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit von avanafil in der Behandlung der erektilen Dysfunktion nach bilateraler, nerve-sparing Radikale Prostatektomie in 298 Männer mit ED. Im Durchschnitt, Fächer die Eingabe der Studie waren 58 Jahre alt, 19 Monate nach der Operation Termine mit dokumentierter schwerer ED. Die Probanden wurden randomisiert 100 mg oder 200 mg avanafil oder placebo und wurden angewiesen, eine Dosis der studienmedikation, 30 Minuten vor Beginn der sexuellen Aktivität. Die Studie hatte eine vier-wöchige run-in-Phase gefolgt von 12 Wochen der Behandlung. Die primären Endpunkte der Studie waren die Verbesserungen in der erektilen Funktion gemessen durch die SEP2-und SEP3 und Verbesserungen in der EF-Domäne des IIEF-score

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