Pharma-CBD (cannabidiol) zeigt Versprechen für Kinder mit schwerer Epilepsie

Pharma-CBD (cannabidiol) zeigt Versprechen für Kinder mit schwerer Epilepsie

Signifikante Beschlagnahme Reduktion in Studien mit CBD in Kombination mit AEDs.

Rund um den Globus gibt es ein hohes Interesse an der Nutzung von cannabidiol (CBD), eine Art der cannabinoid, für die Behandlung von Menschen mit Epilepsie, vor allem Kinder haben in der Behandlung-resistenten Formen der Krankheit, wie Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS) und das Dravet-Syndrom (DS). Drei Studien vorgestellt an der amerikanischen Epilepsie-Gesellschaft 69. Jährlichen Treffen in Philadelphia highlight emerging Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Epidiolex, eine pharmazeutische Flüssigkeit Formulierung von cannabidiol, die derzeit in der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen Phase 3 zulassungsrelevanten klinischen Studien in den Vereinigten Staaten und auf der ganzen Welt von GW Pharmaceuticals. Eine vierte Studie zeigt die möglichen Interaktionen von CBD mit den bestehenden anti-epileptischer Medikamente (AEDs) in Tiermodellen der Anfälle.

Die größte CBD-Studie präsentiert Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit auf GW Pharma-prüfmedikament, Epidiolex (cannabidiol) aus open-label-Expanded-Access-Programme an 16 Standorten. Die Studie (abstract 3.034) umfasst 261 Menschen, überwiegend Kinder, die an einer schweren Epilepsie, die noch nicht angemessen reagiert zu anderen Behandlungen. Das Durchschnittliche Alter der Teilnehmer war 11. Im Laufe der 12 Wochen der Studie Teilnehmer erhielten Epidiolex in allmählich steigenden Dosen. In allen Fällen, Epidiolex wurde Hinzugefügt aktuelle AED-Behandlung Regime. Im Durchschnitt waren die Patienten der Einnahme von etwa drei anderen AEDs. Die Teilnehmer und Ihre Familien/Bezugspersonen aufgenommen, die Anzahl der Anfälle vor der Einnahme von CBD und während der 12 Wochen der Behandlung. Ärzte auch getestet, hämatologische, Leber-und Nierenfunktion sowie AED-Werte vor der Behandlung und dann in vier, acht und 12 Wochen in der Studie.

Nach drei Monaten der Behandlung, die Frequenz aller Anfälle reduziert wurde ein median von 45 Prozent an allen Teilnehmern. Fast die Hälfte (47%) der Teilnehmer der Studie erfahrene ein 50 Prozent oder größere Reduzierung in den beschlagnahmen, und neun Prozent der Patienten waren Beschlagnahme-frei. Bei bestimmten Patientenpopulationen, DS-Patienten hatten eine 62-Prozent-Reduzierung in den beschlagnahmen, und 13 Prozent waren Beschlagnahme-frei. Patienten mit LGS erlebt eine 71-prozentige Reduktion in der atonischen Anfälle.

Unerwünschte Ereignisse traten in mehr als 10 Prozent der Teilnehmer mit den häufigsten sind Schläfrigkeit, Durchfall und Müdigkeit und führte zu Abbruch in 4 Prozent der Patienten. Vierunddreißig Prozent der Teilnehmer berichteten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, von denen 5 Prozent wurden als Zusammenhang mit der Behandlung einschließlich veränderte Leberwerte (n=4) status epilepticus (n=4), Durchfall (n=4) und andere. Zwölf Prozent brachen die Studie zur mangelnden Wirksamkeit.

„Wir freuen uns zu berichten, diese vielversprechenden Daten auf signifikante Anzahl von „Kinder“, sagte führen Autor Orrin Devinsky, M. D., von der New York University Langone Medical Center der Umfassenden Epilepsie-Mitte. „Diese Daten bekräftigen und unterstützen die Sicherheit und Wirksamkeit, die wir geteilt haben in den vorangegangenen Studien. Am wichtigsten, es ist Hoffnung für die Kinder und Ihre Familien, die gelebt haben mit schwächenden Anfälle.“

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