Sarah 13. Februar 2012 Gratis-Whitepaper, Wie elektronische Kontrolle der sensoren verhindert eine potenziell sehr teure Rückrufaktion
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Industrie Gebühren bezahlen konnte für fast die Hälfte der Food and Drug Administration $4.5 bn-Haushalt, es wurde angekündigt.
US-Präsident Barack Obama ersuchte am Montag ein 17% – Anstieg in der FDA-2013 ein budget zur Unterstützung der überprüfung von Generika und biosimilars, aber viel von dieser Finanzierung kommen würde, aus Inspektionen und Gebühren von den pharmazeutischen Unternehmen.
FDA-Kommissar Margaret Hamburg, berichtete auf einer Pressekonferenz, „Es ist ein gemeinsames gut hier, und ich denke, es ist nicht unangemessen, Industrie-Hilfe und Unterstützung für diese wichtige Dienste, die so wichtig für die Gesundheit der nation und die Gesundheit der Wirtschaft.“
Über $364m ausgegeben würde, auf die Förderung von Generika, die Aktivitäten und die Entwicklung von biosimilar-Produkten, während die $10m gehen würde, um die Einstellung 19 Inspektoren konzentrieren sich auf China.
„Unser budget erhöht werden gezielt auf strategische Bereiche, die helfen, beschleunigen die Verfügbarkeit von neuen medizinischen Produkten, die Herausforderungen der zunehmenden Globalisierung und erlauben FDA zur Erfüllung Ihrer öffentlichen Gesundheit Aufgaben effizienter,“ Hamburg in einer Erklärung.
Die Pläne sind noch nicht genehmigt durch den Kongress. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system
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