Neue Inhalator Medikament, Zugelassen Von der FDA Für Chronische COPD

Neue Inhalator Medikament, Zugelassen Von der FDA Für Chronische COPD

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat soeben angekündigt, die Zustimmung von einer form der neuen Langzeit-Behandlung für Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Die neue Behandlung ist ein Inhalator Medikament namens Breo Ellipta (fluticasone furoate und vilanterol einatmen Pulver). Es ist auch zugelassen für die Behandlung von Exazerbationen bei COPD-Patienten.

COPD ist eine form der Lungenerkrankung, die zunehmend schlechter wird, ist es gekennzeichnet durch das auftreten von chronischer bronchitis oder Emphysem (ein paar co-bestehenden Erkrankungen, die enge der Atemwege). Symptome sind Kurzatmigkeit, chronischer Husten, Engegefühl der Brust und übermäßiger Schleim. COPD ist eine der führenden Ursachen für Todesfälle weltweit. Das National Heart, Lung, and Blood Institute berichtet, dass es die Dritte führende Todesursache in den USA

Laut einer früheren Studie, veröffentlicht in PLoS Med bis zum Jahr 2030 COPD vorausgesagt ist, dass sich die vierte führende Ursache des Todes.

Aktuelle und ehemalige langfristige Raucher sind auf dem höchsten Risiko der Entwicklung von COPD. Eine Studie, veröffentlicht in der Zeitschrift Thorax ergab, dass Raucher haben eine 25% chance für die Entwicklung der COPD.

Management-Strategien der Erkrankung gehören: aufhören mit Rauchen (bei Rauchern), Impfungen und medikamentöse Therapien (in der Regel über die Verwendung von Inhalatoren). Vor zwei Jahren hat die FDA eine ähnliche form der Behandlung zu Breo Ellipta genannt Arcapta Neohaler (indacaterol einatmen Pulver) für die langfristige, einmal täglich Wartung Bronchodilatator Behandlung der Luftstrom Obstruktion bei Menschen mit COPD.

Nach Curtis Rosebraugh, M. D., M. P. H., Direktor, Office of Drug Evaluation II, Center for Drug Evaluation und Forschung, FDA:

„COPD ist eine ernste Krankheit, die macht das atmen schwer. Die Verfügbarkeit von neuen langfristige Wartung Medikamente bietet zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten für die Millionen von Amerikanern leiden mit COPD.“
Der neue Inhalator, entwickelt von GlaxoSmithKline, funktioniert durch eine Verringerung der Entzündung in der Lunge sowie eine Lockerung der Muskeln um die Atemwege, verbessert die Luftzirkulation und verhindert, Keuchen und Atemlosigkeit.

Breo Ellipta ist eine Kombination aus zwei verschiedenen Drogen: fluticasone furoate, ein inhalatives Kortikosteroid und vilanterol, einem langwirksamen beta2-adrenergen Agonisten (LABE).

Forscher werteten die Wirksamkeit der Inhalator in 7,700 Menschen, die mit der Diagnose COPD.

Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass, verglichen mit placebo, Breo Ellipta war sehr effektiv bei der Verbesserung der Lungenfunktion und die Verringerung der Exazerbationen.

Breo Ellipta ist nicht zugelassen für die Behandlung von asthma. In der Tat, als LABE, das Medikament das Etikett wird eine Warnung enthalten, dass es erhöhen kann das Risiko von asthma-bezogenen Tod. Außerdem, das Medikament wird nicht empfohlen für Personen unter dem Alter von 18 und sollte nicht als rescue-Therapie zur Behandlung von Atmung, plötzliche Komplikationen.

Nebenwirkungen verbunden mit Breo Ellipta Therapie umfassen:

  • Erhöhte Gefahr von Lungenentzündungen
  • Knochenbrüche
  • Kopfschmerzen
  • Entzündung der Nasengang
  • Soor
  • Infektion der oberen Atemwege

Die Zukunft der COPD-management Kürzlich haben Forscher von der Boston University School of Medicine identifizierten eine genetische Signatur für COPD aus den geernteten Zellen der Atemwege. Die Suche hat ein enormes Potenzial für neue Behandlungsmöglichkeiten und stellt einen neuen Weg zur Untersuchung der Bedingung. Einer der senior-Autoren der Studie, Abraham Spira, MD, MSc, Alexander, sagte: „Unsere Daten zeigen, dass es konsistent sind gen-expression Veränderungen, die in beide Atemwege und Lungengewebe-Zellen bei Patienten mit COPD.“

Sie fügte hinzu:

„Ein Teil der COPD „Signatur“ kehrt mit der Therapie, was darauf hindeutet, dass die Prüfung der Atemwege Zellen könnte ein minimal-invasives Instrument zur überwachung der Krankheit und die Bewertung der Reaktion auf die Therapie schneller, um zu bestimmen, die beste Behandlung für jeden einzelnen Patienten.“
Eine andere Studie, veröffentlicht in der April 2013 Ausgabe des Journal of Nuclear Medicine“, zeigten, dass frühere Diagnose von COPD erreicht werden könnte, mit Hilfe einer neuartigen Technik, bekannt als in-vivo-ventilation/perfusion (V/Q) – imaging.

Geschrieben von Joseph Nordqvist

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