Neue Daten zeigen Burst-stimulation bietet überlegene Schmerzlinderung über traditionelle tonic spinal cord stimulation für die Behandlung von chronischen Schmerzen

Neue Daten zeigen Burst-stimulation bietet überlegene Schmerzlinderung über traditionelle tonic spinal cord stimulation für die Behandlung von chronischen Schmerzen

St. Jude Medical, Inc., ein global Medizintechnik-Unternehmen, hat angekündigt, die SUNBURST-Studie hat gezeigt, dass die Burst-stimulation St. Jude Medical ist überlegen traditionellen tonic Rückenmark-stimulation (SCS) bei der Linderung der chronischen Schmerzen. Die SUNBURST Studie fand auch Patienten bevorzugt Burst-stimulation zu herkömmlichen SCS und dass eine große Mehrheit der Patienten erfahren eine Reduktion in parästhesie (ein Kribbeln Häufig in traditionellen SCS), oder waren Parästhesien frei, wenn die empfangende Burst-stimulation. Die Ergebnisse der NOVA-Studie, eine prospektive, randomisierte multicenter-Studie zur Unterstützung von US-Genehmigung von St. Jude Medical Burst-stimulation, wurden heute bei einer Plenarsitzung auf der 19th annual meeting der North American Neuromodulation Society (NANS) in Las Vegas, Nevada.

„Wir freuen uns zu berichten, die positiven Ergebnisse der NOVA-Studie, die zeigt, Burst stimulation bieten können Patienten zusätzliche Optionen, um effektiv zu verwalten, Ihre chronischen Schmerzen“, sagte Timothy R. Deer, M. D., Präsident und chief executive officer von Der Mitte für Schmerzlinderung in Charleston, West Virginia, und Vorsitzender der SUNBURST-Studie. „Viele US-Schmerzen-ärzte und Patienten haben längst hoffnungsvolle neue Optionen zur Behandlung von chronischen Schmerzen, und jetzt ist die SUNBURST-Studie klinisch bewiesen, dass Burst-stimulation eine sinnvolle Therapie zu unterstützen, verbessert das management von chronischen Schmerz, während die Verringerung der, und in der Mehrheit der Patienten beseitigen, Parästhesien.“

Die SUNBURST-Studie wurde zur Beurteilung der Effekte von Burst-stimulation von St. Jude Medical, und schrieb 100 Patienten aus 20 Zentren in den Vereinigten Staaten randomisiert entweder erhalten tonische stimulation vor der Burst-stimulation, oder zu empfangen Burst stimulation vor der Tonika stimulation. Nach sechs Monaten, eine Analyse der ersten 85 Patienten, die nach Abschluss Ihrer 24-wöchigen Besuch zeigte Burst stimulation geliefert:

  • Überlegene Schmerzlinderung: Die Studie erreichte Ihren primären Endpunkt der nicht-Unterlegenheit und erreicht statistische Signifikanz für seine pre-spezifizierten sekundären Endpunkt der überlegenheit demonstriert Patienten, die St. Jude Medical-Burst-stimulation erzielt überlegene Schmerzlinderung und eine größere Behandlung Erfolg, wenn im Vergleich zu Patienten, die herkömmliche SCS.
  • Patienten-Präferenz: Eine statistisch signifikante Mehrheit der Patienten (69.4 Prozent) in der SUNBURST-Studie am günstigsten gelegene Burst-stimulation tonic SCS für die Behandlung von chronischen Schmerzen.
  • Reduziert Parästhesien: Die überwiegende Mehrheit (91 Prozent) der Patienten berichteten von einem Rückgang der Missempfindungen während der Behandlung mit Burst-stimulation relativ zu tonic SCS. Darüber hinaus 65 Prozent von SUNBURST Patienten wurden Parästhesien kostenlos, während mit Burst-stimulation von St. Jude Medical.

„St. Jude Medical engagiert sich für die Entwicklung von Lösungen, die zur Reduzierung der Wirkung von komplexen Epidemien, während die Verbesserung der Versorgung der Patienten und neue Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit chronischen Schmerzen ist das Mittel zu diesem Ziel“, sagte Allen Burton, M. D., medizinischer Direktor der neuromodulation und vice president of medical affairs bei St. Jude Medical. „Die Ergebnisse der NOVA-Studie zur Verfügung gestellt haben starke Bestätigung, dass unsere Burst-stimulation-Therapie Erträge direkte Vorteile für die Patienten und bietet überlegene Schmerzlinderung und Verbesserung der Lebensqualität.“

Nach Angaben der National Institutes of Health (NIH), chronische Schmerz ist in der Regel definiert als Schmerzen, die länger als 12 Wochen. Die Bedingung, die betrifft rund 1,5 Milliarden Menschen weltweit, können nehmen Sie einen emotionalen und körperlichen Tribut auf den Patienten, von denen viele versuchen, viele verschiedene Arten von Therapie-Optionen, die auf Ihrem Weg zu finden, Schmerzlinderung. Traditionelle tonic SCS hat sich bewährt, bieten sinnvolle chronischen Schmerzen Erleichterung für viele Patienten, aber zwischen 20 bis 30 Prozent der Patienten reagieren nicht auf tonic SCS-Therapie während einige Patienten möglicherweise eine reduzierte profitieren von der Therapie über die Zeit.

Die proprietäre Burst-stimulation, entwickelt von St. Jude Medical arbeitet anders als andere stimulation designs, Verwendung von intermittierenden „burst“ Impulse imitieren die körpereigenen Nerven-impulsmuster und bieten eine mehr physiologische Therapie-Methode bei chronischen Schmerzzuständen. St. Jude Medical ist das einzige Unternehmen genehmigt, um Patienten bieten außerhalb der Vereinigten Staaten-Burst-stimulation, die eingeführt wurde, nach fast einem Jahrzehnt der Forschung und Untersuchung in Zusammenarbeit mit Dirk De Ridder, M. D., Ph. D., wer ist die Therapie der ersten Patente im Jahr 2004. Die Ergebnisse der NOVA-Studie werden verwendet, um Unterstützung von St. Jude Medical die Anwendung für FDA-Zustimmung von Burst-Therapie-Funktion in das Wunderkind und Schützling wiederaufladbaren SCS-Geräten, sowie die Verkünden, nicht-Prepaid-system.

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