Merck Keytruda erhält FDA-Zulassung zur Behandlung von SCLC

Merck Keytruda erhält FDA-Zulassung zur Behandlung von SCLC

Srivani Venna vor 2 Monaten tumour response rate

Die beschleunigte Zulassung basiert auf Tumor-response-rate und die Haltbarkeit der Antwort. Urheber: James Heilman, MD.

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Die US Food and Drug Administration (FDA) genehmigt hat Merck anti-programmed cell death protein 1 (PD-1) – Therapie Keytruda als Monotherapie zur Behandlung von metastasierendem kleinzelligen Lungenkrebs (SCLC) Patienten.

Merck Research Laboratories Onkologie klinische Forschung Vizepräsident Dr. Jonathan Cheng, sagte: “Keytruda ist bereits eine etablierte Behandlungsoption für nicht-kleinen Zelle Lungenkrebs, und die heutige Zulassung in small cell lung cancer, zeigt unser Engagement bei der Entwicklung neue Behandlungsoptionen für Patienten mit fortgeschrittenem schwierig-zu-Behandlung von Krebserkrankungen.

„Wir freuen uns auf weiterhin Voraus wichtige klinische Forschung, die in small cell lung cancer.“

Die beschleunigte FDA-Zulassung basiert auf der Droge Tumor-Ansprechrate und Dauerhaftigkeit des Ansprechens in zwei multi-Center, multi-Kohorte, nicht-randomisierte, open-label clinical trials.

Genannt Keynote-158 (Kohorte) G) und Keynote-028 (Kohorte C1), Patienten mit Autoimmunerkrankungen oder ein medizinischer Zustand, der erforderlichen Immunsuppression nicht in Betracht gezogen wurden für die versuche.

Insgesamt 83 Patienten wurden in die Studie aufgenommen zu werden, bewertet die Wirksamkeit. Von der Gesamtzahl der Teilnehmer, 64% erhielten zwei frühere Zeilen der Therapie und 36% erhielten drei oder mehr Zeilen.

Weitere 60% der Probanden erhielt vor der thorakalen Strahlentherapie, während 51%, die vor der Strahlentherapie.

Der humanisierte, monoklonale Antikörper (mAb) Keytruda ist in der Lage erhöht die Fähigkeit des körpereigenen Immunsystems und hilft, zu erkennen und gegen Tumorzellen. Es blockiert die Interaktion zwischen PD-1 und seinen Liganden PD-L1 und PD-L2. Es dann aktiviert T-Lymphozyten, die beeinflussen können, sowohl tumourous und gesunden Zellen.

Merck ist derzeit die Durchführung von mehr als 1.000 Studien von Keytruda in einer Reihe von Krebsarten und Behandlung Einstellungen. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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