Avastin die Zulassung Bei Brustkrebs Entfernt, FDA

Avastin die Zulassung Bei Brustkrebs Entfernt, FDA

Avastin die Zulassung für die Behandlung von Brustkrebs widerrufen wurde, hat die FDA (Food and Drug Administration) kündigte heute an. Die US-Regulierungsbehörde sagt, dass Avastin ist weder wirksam noch sicher für diesen bestimmten Typ von Krebs.

Die FDA und die Roche, der Hersteller von Avastin (bevacizumab), betonen, dass diese Aktualisierung keine Auswirkungen auf Avastin aktuellen genehmigten Nutzung für die Behandlung anderer Arten von Krebs, wie Darm -, Nieren -, Gehirn-und Lungenkrebs..

Es gibt keine Beweise dafür, dass Avastin bietet Vorteile für die Behandlung von Brustkrebs. Die FDA Hinzugefügt, dass das Medikament hat ein Risiko von Herzinsuffizienz, sehr hoher Blutdruck und schwere Blutungen (Blutungen).

FDA-Kommissar Dr. Margaret A. Hamburg, sagte:

„Das war eine schwierige Entscheidung. . . . . (die FDA) erkennt, wie schwer es für Patienten und Ihre Familien bei der Bewältigung der Behandlung von metastasierendem Brustkrebs und wie groß brauchen wir weitere wirksame Behandlungen. Aber die Patienten müssen darauf Vertrauen, dass die Medikamente, die Sie nehmen, sind beide sicher und wirksam für die vorgesehene Verwendung.

Nach der überprüfung der verfügbaren Studien, es ist klar, dass die Frauen, die sich Avastin zur Behandlung von metastasierendem Brustkrebs Risiko potenziell lebensbedrohliche Nebenwirkungen, ohne Nachweis, dass der Einsatz von Avastin wird ein Vorteil in Bezug auf die Verzögerung in der tumor-Wachstum, das rechtfertigen würde, diese Risiken. Noch gibt es Beweise, dass der Einsatz von Avastin wird Ihnen helfen, länger zu Leben oder Ihre Lebensqualität verbessern.“
Vier verschiedene Humanstudien (klinische Studien) hatte gezeigt, dass Avastin nicht verlängern das Gesamtüberleben, weder hat es verlangsamen das Fortschreiten der Krankheit genug zu überwiegen der Medikation, bestehende Risiken.

Experten sagen, Roche verlieren können bis zu $1 Milliarde in den Einnahmen aus seiner blockbuster (Bestseller -) Medikation. Avastin generiert mehr als $6 Milliarden pro Jahr im globalen Vertrieb.

Als Avastin ist immer noch auf dem Markt für andere Arten von Krebs, die ärzte können es verwenden, off-label für Brustkrebs-Behandlung. Jedoch, einige Krankenkassen entscheiden kann, Sie wird nicht mehr decken die Kosten für die Medikamente. Bei $88,000 pro Jahr, diese Bewegung, die von den Versicherern würde es aus der Reichweite von einem erheblichen Prozentsatz der Patienten.

Medicare sagt, es wird weiterhin die Kosten von Avastin, wenn es vorgeschrieben ist, für Brustkrebs.

Hal Barron, M. D., chief medical officer und Leiter der Globalen Produktentwicklung von Genentech, ein Mitglied der Roche-Gruppe, sagte:

„Wir sind enttäuscht mit dem Ergebnis. Wir bleiben dem viele Frauen mit dieser unheilbaren Krankheit und wird auch weiterhin Hilfe durch unsere Patienten-support-Programme, um diejenigen, die möglicherweise mit Blick auf Hindernisse zu Ihrer Behandlung in die Vereinigten Staaten.

Trotz der heutigen Aktion, wir starten eine neue Phase-III-Studie mit Avastin in Kombination mit paclitaxel bei nicht vorbehandelten Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs und bewerten potenzielle biomarker, die helfen können, zu identifizieren, welche Personen sich eine weitere wesentliche nutzen von Avastin.“
Viele Patienten werden alarmiert, bei Avastin neuen rechtlichen status – Sie haben gedrängt, die FDA nicht die Entscheidung zu treffen, hat es bis heute, nämlich Avastin hat dazu beigetragen, Sie am Leben halten. Mehrere Republikanische Gesetzgeber sagen, das ist ein Beispiel für eine Gesundheitsreform, die Fokussierung auf Kosten, sondern als patient.

Geschrieben von Christian Nordqvist

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