AstraZeneca ist Lynparza verbessert PFS-SOLO-1-Eierstockkrebs-Studie

AstraZeneca ist Lynparza verbessert PFS-SOLO-1-Eierstockkrebs-Studie

ndivya 22 Oktober 2018 Lynparza

AstraZeneca ist Lynparza zeigt günstige Wirksamkeit Profil für Eierstockkrebs. Credit: Cheshire East Council.

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AstraZeneca und Merck haben berichtet positive Ergebnisse aus der Phase-III-SOLO-1 klinische Studie zur Beurteilung Lynparza (olaparib) als maintenance-Therapie für Frauen mit Eierstockkrebs.

Die Studie rekrutiert 391 erweiterte BRCA-mutierten (BRCAm) Eierstock-Krebs-Patienten, die in kompletter oder partieller Remission nach einer first-line-standard-Platin-basierte Chemotherapie.

Die Daten zeigten statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des progressionsfreien überlebens (PFS) in Lynparza arm, im Vergleich zu placebo. Das Risiko von krankheitsprogression oder Tod war, gefunden zu haben, verringerte sich um 70%.

Fast 60% der Teilnehmer die Behandlung mit Lynparza anhaltende progression-free-status bei 36 Monaten, im Vergleich zu 27% der Frauen im placebo-arm.

AstraZeneca chief medical officer und Global Medicines Development executive vice-president Sean Bohen, sagte: “derzeit gibt Es einen signifikanten ungedeckten Bedarf in der Behandlung von fortgeschrittenem Eierstock-Krebs, weil 70% der Frauen einen Rückfall innerhalb der ersten drei Jahre nach Ihrer ersten Behandlung.
„Die bemerkenswerten Ergebnisse des SOLO-1-Studie zeigen das potential von Lynparza als Erhaltungstherapie in der first-line-setting.“

„Die bemerkenswerten Ergebnisse des SOLO-1-Studie, die zeigte, dass 60% der Frauen mit neu diagnostiziertem, fortgeschrittenem BRCA-mutierten Eierstockkrebs blieb progression-free in drei Jahren, zeigen das potential von Lynparza als Erhaltungstherapie in der first-line-setting.“

Lynparza ist ein PARP-inhibitor entwickelt, um potenziell Ziel-DNA-damage response (DDR) – Signalweg Mängel, einschließlich BRCA-Mutationen, um Krebszellen abzutöten.

AstraZeneca und Merck bildeten eine strategische Onkologie-Allianz im Juli letzten Jahres zu entwickeln, die das Medikament für die Behandlung von verschiedenen Krebsarten.

SOLO-1 ist eine randomisierte, doppelt verblindete, Plazebo-kontrollierte, multizenter-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von 300 mg zweimal täglich Lynparza-Tabletten als Monotherapie bei Patientinnen mit Ovarialkarzinom.

Während der Studie, dass die Droge das Sicherheitsprofil war konsistent mit der beobachteten in früheren Studien. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren übelkeit, Müdigkeit, Erbrechen, Anämie und Durchfall.

Die Droge hält derzeit die Zulassung in mehr als 60 Ländern für die Behandlung von Platin-sensiblen wiederauftretender Eierstockkrebs, unabhängig von BRCA-status. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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